المستلزمات الطبية
تسجيل إلزامي قبل العرض في السوق المغربية: ملف تقني، وإثباتات المطابقة (مثل شهادة ISO 13485، أو علامة CE أو ما يعادلها، أو شهادة البيع الحر)، ثم المتابعة إلى حين صدور القرار.
يُعدّ خبراؤنا التنظيميون ملفاتكم ويودعونها ويتابعونها لدى AMMPS وONSSA، نيابةً عنكم. كحل متكامل أو مهمة بمهمة.
ملف ترخيص ناقص يعني شهورًا ضائعة في الذهاب والإياب مع الإدارة. يعرف خبراؤنا الوثائق المطلوبة، والصيغ المنتظرة، والنقاط التي تتحقق منها السلطة أولًا.
تبقى المسؤولية القانونية عن المنتج على عاتق مالكه، صاحب الترخيص. تُعدّ exoqual الملفات وتودعها وتتابعها باسمه، ويمكنها أن تتولى لفائدته المتابعة بعد الترخيص، بما في ذلك استرجاع المنتجات.
تسجيل إلزامي قبل العرض في السوق المغربية: ملف تقني، وإثباتات المطابقة (مثل شهادة ISO 13485، أو علامة CE أو ما يعادلها، أو شهادة البيع الحر)، ثم المتابعة إلى حين صدور القرار.
الاعتماد أو الترخيص الصحي للمؤسسة، والتحضير للزيارة الصحية، ثم الشهادات الصحية لكل شحنة نحو بلد الوجهة.
تسجيل مسبق قبل التصنيع والاستيراد والعرض في السوق: التركيبة، والوسم، والوثائق التي تطلبها السلطة.
مخاطَب واحد طوال المسار، حسب المنتج أو حسب التشكيلة.
نحدد المسار التنظيمي، والسلطة المختصة، والوثائق الناقصة، وجدولًا زمنيًا واقعيًا.
إذا لم يكن نظام الجودة المطلوب قائمًا (ISO 13485، HACCP، ISO 22000…)، نبنيه معكم عبر عروضنا في الجودة.
التحرير، والتجميع، والوسم، ثم الإيداع لدى السلطة نيابةً عنكم.
نرد على طلبات الاستكمال ونتابع الملف إلى حين صدور قرار السلطة.
الرصد التنظيمي، والتحضير للتجديدات، وتنظيم عمليات استرجاع المنتجات عند الحاجة.
يمكن طلب كل مهمة على حدة.
| المهمة | المستلزمات الطبية | تصدير المواد الغذائية | مستحضرات التجميل والمكمّلات |
|---|---|---|---|
| التشخيص التنظيمي تصنيف المنتج، والسلطة المختصة، والمسار التنظيمي، والوثائق الناقصة، والجدول الزمني. | ✓مشمول | ✓مشمول | ✓مشمول |
| إعداد الملف التقني تحرير الوثائق التي تطلبها السلطة وتجميعها. | ✓مشمول | ✓مشمول | ✓مشمول |
| الوسم والنشرات مطابقة الملصقات والتغليف والنشرات، بما في ذلك النسختان الفرنسية والعربية. | ✓مشمول | ✓مشمول | ✓مشمول |
| إيداع الملف ومتابعته الإيداع نيابةً عنكم، والمتابعة، والرد على طلبات الاستكمال الصادرة عن السلطة. | ✓مشمول | ✓مشمول | ✓مشمول |
| التحضير للزيارة الصحية تأهيل المؤسسة والمواكبة يوم الزيارة. | —غير معني | ✓مشمول | —غير معني |
| الشهادات الصحية للتصدير إعداد ملفات الإشهاد لكل شحنة. | —غير معني | ✓مشمول | —غير معني |
| التجديدات والتعديلات تجديد التسجيلات، والتعديلات، ونقل التسجيلات. | ✓مشمول | ✓مشمول | ✓مشمول |
| المتابعة والاسترجاع الرصد التنظيمي، ومتابعة الحوادث، وتنظيم عمليات استرجاع المنتجات نيابةً عنكم. | ✓مشمول | ✓مشمول | ✓مشمول |
يُسعَّر كل ملف مع الخبير الذي سيتولاه، بعد التشخيص التنظيمي. كحل متكامل أو مهمة بمهمة، يأتي عرض السعر مفصّلًا سطرًا بسطر.
تبقى AMMPS وONSSA وحدهما صاحبتي القرار في ملفكم. لا نَعِد بقرار ولا بأجل للحصول عليه: نقدّم لكم ملفًا أعدّه خبراء في المجال.
يستند الترخيص إلى نظام جودة متين. إذا كان نظامكم بحاجة إلى بناء أو تأهيل، تتولى عروضنا في الجودة المهمة ضمن المشروع نفسه.
بعد الترخيص، يمكننا تولي الرصد والتجديدات وتنظيم عمليات استرجاع المنتجات، دائمًا باسم صاحب الترخيص.
ابدأوا بالتشخيص عبر الإنترنت أو تحدثوا مباشرةً مع خبير تنظيمي.